«الغذاء والدواء» تسحب قطرات العين «كلاسجين» من الأسواق

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية سحب جميع تشغيلات مستحضر قطرات العين «CLASGEN 0.5 mg/ml Eye drops»، الذي يحتوي على المادة الفعالة «سيكلوسبورين» (Ciclosporin)، من إنتاج شركة «Huons Co. Ltd» الكورية الجنوبية، وذلك على خلفية ملاحظات حرجة رُصدت على مصنع الشركة.

وأوضحت الهيئة، أن القرار جاء استنادًا إلى القرار رقم 48/SFDA/1274/105 الصادر عن لجنة تسجيل شركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية ومنتجاتها، والذي تضمن تعليق تسجيل المصنع وسحب جميع مستحضراته، نتيجة وجود ملاحظات حرجة تتعلق بسلامة البيانات وعمليات التصنيع المعقمة.

ووجهت الهيئة ممارسي الرعاية الصحية إلى إيقاف صرف واستخدام المستحضر، وحجز الكميات المتبقية من المخزون وإعادتها إلى المورد، وفق آلية الإرجاع المعتمدة لدى المنشأة الصحية.

ودعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون المستحضر إلى استشارة مقدم الرعاية الصحية قبل التوقف عن استخدامه، أو عند وجود أي مخاوف صحية، كما حثتهم على التواصل مع الجهة المسؤولة عن السحب أو الهيئة للاستفسار بشأن إجراءات الاسترجاع.

وأكدت أهمية الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مشكلات تتعلق بجودة المستحضر عبر نظام التيقظ الإلكتروني التابع للهيئة، أو بالاتصال على الرقم الموحد 19999.

ويأتي هذا الإجراء في إطار جهود الهيئة الرقابية الرامية إلى حماية صحة المستهلكين وضمان سلامة المستحضرات الدوائية المتداولة في المملكة.